Pressemeddelelse: uvist om ny Alzheimermedicin godkendes i Europa
De to medicinalvirksomheder Biogen og Eisai udsendte i sidste uge en pressemeddelelse vedrørende deres ansøgning om at markedsføre det ny lægemiddel aducanumab i Europa til behandling af Alzheimers sygdom.
The Committee for Medicinal Products for Human Use under det Europæiske Lægemiddelagentur forventes at komme med en officiel udmelding på deres næste møde midt i december, men en foreløbig afstemning afholdt på komiteens møde i november peger i retning af et afslag. Aducanumab opnåede i juni 2021 en såkaldt accelereret godkendelse i USA.
Update on Regulatory Review of Aducanumab in the European Union. Pressemeddelelse fra Biogen Inc. den 17. november 2021
Biogen
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
European Medicines Agency