EADC kommenterer FDA’ godkendelse af aducanumab

Godkendelsen hos USA's lægemiddelstyrelse (FDA) af et nyt lægemiddel til Alzheimers sygdom har vakt røre i forskerkredse flere steder. European Alzheimer Disease Consortium (EADC), der er en europæisk sammenslutning af ekspertisecentre inden for Alzheimers- og andre demenssygdomme, har i dag udsendt synspunkter om hvad godkendelsen af det nye lægemiddel kan komme til at betyde.

Nationalt Videnscenter for Demens er medlem af EADC, og centerleder professor Gunhild Waldemar sidder i bestyrelsen.

Hun mener, at det er vigtigt at slå fast, at lægemidlet kun er godkendt i USA og ikke i Europa, samt at det endnu er uklart, hvordan og hvornår der bliver taget stilling til aducanumab i den europæiske lægemiddelstyrelse (EMA).

”Selv om vi alle håber, at dette er begyndelsen til en ny tid inden for behandlingen af Alzheimers sygdom, så er der grund til at se meget grundigt på balancen mellem mulig virkning på den ene side og bivirkninger og omkostninger på den anden side. Det skal særligt ses i lyset af, at mennesker med demens er en meget sårbare gruppe af patienter. Det bliver også i den forbindelse vigtigt at inddrage synspunkter og erfaringer fra patienter og pårørende.”

Det er den mangelfulde evidens for den kliniske betydning af reduktion af amyloid i hjernen, der især bekymrer EADC. Læs hele publikationen fra EADC her.